進行がん患者のQOL改善を山口大が多施設共同研究で確認

　　　 　　　 　　　 　　　 2005-10-12

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味の素医薬カンパニーの機能性食品「ミセラピスト」は進行がん患者のQOLを改善する──。名古屋市で開かれる第43回日本癌治療学会総会で2005年10月26日、山口大学第2外科などの研究グループがポスター発表する。

消化器医食会では、最初の臨床研究として、味の素の「ミセラピスト・超微粒子β（ベータ）グルカン」を、がん治療の補助食品として取り上げ、免疫力アップなどの効果があるかどうかを本格的に検証する。医薬品並みの検証で初のケースになる。

　この臨床研究は、※山口大医学部の岡正朗教授（先端分子応用医科学）を研究代表として、大学病院など全国２２施設の消化器がん患者３００人を対象に、抗がん剤などの治療と併用してミセラピストを３カ月間投与。厳密な基準を設け、効果や副作用を判定することにしている。５月にスタートする。

▽ナチュラル・キラー細胞を活性化

　味の素では、１９６８年にシイタケエキスのβグルカンを精製し、８５年に抗悪性腫瘍（しゅよう）薬として承認された注射薬「レンチナン:β（ベータ）グルカン」があり、今回、これに基づいて、健康補助食品として「ミセラピスト」を開発。昨年１２月からは通信販売により、全国発売を始めている。

　既に安全性は、発売前のマウスでの動物実験や健康人の実験で確かめられており、免疫力の上昇を示すナチュラル・キラー細胞（リンパ球）の活性化も見られたという。

　岡教授は「がん患者からサプリメントの効果をよく聞かれるが、証拠がないものが多く、その評価は国民から期待されているところでもある。今回、実際にがん患者を対象に臨床研究を行うので、将来的に自信を持って勧められるような証拠をつかみたい」と話している。

▽抗がん剤副作用を抑制

　健康補助食品の効果を検証する臨床研究を進めている消化器医食会は、第１号として取り上げた「ミセラピスト・超微粒子β（ベータ）グルカン」（味の素）について中間報告し、抗がん剤による副作用を抑えられたと指摘した。

　ミセラピストはシイタケエキスから抽出されたもので、免疫力を上げる働きが期待されている。

　山口大医学部の岡正朗教授が代表となり、昨年７月から消化器がん患者を対象に臨床研究を開始。３００例を目標に、大学病院など４５施設でミセラピストを３カ月投与しているが、１０月までに回収できた８８例を分析した。

　　 　　「シイタケ由来成分に抗アレルギー効果を確認 」

　シイタケから抽出される「レンチナン」という高分子多糖体のβ-1,3-グルカンは以前から片寄った免疫応答を修復する働きがあるとして、がん免疫療法などに使用されてきた。しかし、高分子量なので腸管から吸収されにくく、経静脈的に投与するしかなかった。そこで、レンチナンをミセル状に微粒子化したところ、経口摂取でも抗アレルギー効果を発揮することが分かった。研究結果は６月10日、第５回日本抗加齢医学会総会で、明治鍼灸大学眼科の山田潤氏が発表した。

　山田氏らは、春期に眼アレルギー症状を持つ被験者60人（男性28人、女性32人、平均年齢31.3歳）を対象に、60人を無作為に２群に分け、片方の群には微粒子化したレンチナン、もう片方の群には微粒子化していないレンチナン（以下プラセボ）をそれぞれ１日１回15mg、連続２カ月間摂取してもらった。

　抗アレルギー効果の判定は、悪化から著効の５段階に分けた症状の自己申告のほか、アレルギー日記を用いた症状判定、服用前と服用から１カ月後、２カ月後の免疫グロブリンE（IgE）値の測定などによって行った。

　その結果、症状の自己申告では、効果ありおよび著効と答えた割合が、レンチナン群では63％、プラセボ群では６％となり、有意にレンチナン群が優れていた（p＜0.001）。アレルギー日記を用いた判定でも、症状改善が認められた割合はレンチナン群で69％だったのに対し、プラセボ群では16％にとどまった（p＜0.01）。

さらに、ハウスダストやダニ、スギ花粉に対する抗原特異的IgE値の変化の割合を調べたところ、プラセボ群では服用から１カ月後、２カ月後とIgE値は増加する傾向を示した。これに対し、レンチナン群では服用から１カ月後にはいずれの抗原に対しても約10％の減少を示し、２カ月後にはさらにIgE値が減少した。

　山田氏は、「微粒子化することで、レンチナンがマクロファージに貪食されて腸管粘膜を通過できるようになり、抗アレルギー効果を発揮できたと考えられる。特に副作用はみられず、今後、食品としての実用化に向けてさらに研究を続けたい」としている。（小又理恵子）

「医師がサプリや機能性食品を薦めて疾病リスクを減らす時代になった」

　　　キノコの医薬品メーカー３社−−味の素、呉羽化学、台糖
　　　　　　キノコ健康食品を相次ぎ商品化、話題を集める

味の素医薬カンパニーは、独自のナノテクノロジーで、シイタケ子実体のβグルカンを超微粒子化した健康食品「味の素のミセラピスト　超微粒子β-グルカン」を2002年末に商品化した。

　2002年12月から、味の素コミュニケーションズへの販売委託により、１都３県の限られた薬局で試験販売を開始。その後、一定の規模で生産できる体制を整えるとともに、医薬品と同等レベルの安全性試験で安全性を確認できたことから、2003年８月末にインターネット委託販売を開始するなど、試験販売の拡大に踏み切った。

　医薬品の「レンチナン」は注射で効果を発揮する薬剤だったが、味の素は、免疫賦活活性を示すキノコの主要成分であるβグルカンの粒子を直径200nmと、通常の1000分の１程度にまで微細化する技術を開発し、経口投与で免疫を賦活する効果を高めることに成功した。